山西省药品监督管理局关于对山西睿成医疗器械有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告

山西省药品监督管理局关于对山西睿成医疗器械有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告

〔2024〕67号

近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查中发现山西睿成医疗器械有限公司（生产许可证编号：晋食药监械生产许20210018号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款之规定，现对山西睿成医疗器械有限公司采取暂停生产的控制措施。

特此通告

山西省药品监督管理局

2024年8月19日

（主动公开）